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Technicien(ne) & Support Production Pharmaceutique (H/F)
Pau 64000 · Nouvelle-Aquitaine
Descriptif du poste
Notre futur(e) Technicien Production & Support Production Pharmaceutique (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau).
Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.
Sous la responsabilité de notre Superviseur Production, vous aurez la charge d'assurer les activités de Production de produits stériles & d'assurer le support de la Production tel que la revue des dossiers de lots, la participation aux investigations menées dans le cadre des écarts.
Vos activités seront les suivantes - liste non exhaustive) :
ACTIVITES SUPPORT PRODUCTION :
- Rédiger et faire la revue des dossiers de lots ;
- Rédiger et participer aux investigations et écarts ;
- S'assure de la mise en œuvre des CAPAs sur le terrain et documenter le système qualité ;
- Participer aux audits internes et visites terrain.
ACTIVITES DE PRODUCTION :
- Préparer et vérifier l'ensemble des éléments nécessaires à la production ;
- Réaliser les opérations de fabrication selon la documentation en vigueur ;
- Réaliser les nettoyages et vides de ligne des équipements et/ou matériel de production ;
- Participer aux qualifications des équipements et aux validations de procédés.
QUALIFICATIONS
- Expérience en production pharmaceutique stérile souhaitée
- BTS / DUT Chimie/Biotechnologie/Biochimie apprécié
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
- CDI à temps plein
- Salaire selon niveau d'expérience et de diplôme
- Mutuelle prise en charge à 100% par l'entreprise
- Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%)
- 25 CP + 12 RTT