Poste à pourvoir: Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrie

Offre d'emploi à 75 - PARIS 08 dans le domaine Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques

- Assurance qualité selon les BPF, BPC et BPD. - Gestion des déviations et des réclamations clients et mise en place des CAPA. - Assurer la gestion documentaire de l'établissement, procédures, Manuel Qualité: Rédaction des documents réglementaires tels que l'Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD), l'APR et les Etats des lieux. - Assurer le bon déroulement des activités de préparation (fabrication, conditionnement, étiquetage)et distribution des unités thérapeutiques destinées aux essais cliniques. - Mise à jour du système documentaire de suivi des lots utilisés dans la cadre des essais cliniques. - Gestion des expéditions des UTs: rédaction des proforma invoices, obtention des licences d'importation. - Gestion des fournisseurs, CRO et distributeurs internationaux : rédaction des OF, validation des BAT, vérification des CoA et préparation des autorisations de libération des lots cliniques.